Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:
1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;
2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;
3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;
4) обеспечивают анализ систем стимулирования |
| Дата введения: |
01.01.2001 |
| Дата публикации: |
13.11.2000 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
